A stable pharmaceutical formulation comprising a protein of interest, sorbitol and polyethylene glycol (PEG). The sorbitol and protein is present in a molar ratio of 550 to 700 mole of sorbitol: 1 mole of protein and the PEG to protein is present in the molar ratio of 2-50:1. The formulation optionally comprising buffer. The formulation in lyophilised form is stable for at least 4 years at 2-8 ° C. Also provided is a process for preparing the composition and a pharmaceutical kit comprising the same.L'invention concerne une formulation pharmaceutique stable comprenant une protéine d'intérêt, du sorbitol et du polyéthylèneglycol (PEG). Le sorbitol et la protéine sont présents dans un rapport molaire de 550 à 700 moles de sorbitol:1 mole de la protéine et le PEG à la protéine est présent dans le rapport molaire de 2 à 50:1. La formulation comprend facultativement un tampon. La formulation sous forme lyophilisée est stable pendant au moins 4 ans à 2-8°C. L'invention concerne également un procédé de préparation de la composition et une trousse pharmaceutique la comprenant.
