PROBLEM TO BE SOLVED: To improve stability of silodosin in process of producing a silodosin-containing tablet, and to reduce the production amount of analogs derived from silodosin, in the silodosin-containing tablet.SOLUTION: By producing, using a binder (polyvinyl alcohol, acrylic acid, methyl-methacrylate copolymer, and the like) that is not hydroxypropylcellulose, a tablet containing a granulated material containing silodosin, the stability of silodosin in process of producing the same is improved, and the production amount of analogs derived from silodosin is reduced. In addition, for a method of producing the tablet, direct tableting method is unsuitable and wet compression granulation method is preferable.SELECTED DRAWING: Figure 2COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】 シロドシンを含有する錠剤について、其の製造工程中におけるシロドシンの安定性を改善し、シロドシン由来の類縁体の発生量を抑制する。【解決手段】 ヒドロキシプロピルセルロースではない結合剤(ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体等)を用いて、シロドシンを含有する造粒物を含む錠剤を製造することで、其の製造工程中におけるシロドシンの安定性を改善し、シロドシン由来の類縁体の発生量を抑制した。尚、前記の錠剤の製造方法として直打法は不適であり、湿式造粒物圧縮法が好ましい。【選択図】図2
