The present invention concerns a polypeptide comprising the N-terminal fragment of a cystatin, and/or a cystatin expression inducer for use for the treatment of sterility and/or infertility, and a method of diagnosing and/or predicting sterility and/or infertility of a subject and/or of a couple of subjects, which method comprises measuring the level of at least one cystatin in a biological sample of a male subject and/or measuring the level of at least one cystatin in a biological sample of a female subject, and optionally measuring further the level of at least one cathepsin in a biological sample of said male of female subject.La présente invention concerne un polypeptide comprenant le fragment N-terminal d'une cystatine, et/ou un inducteur d'expression de cystatine destiné à être utilisé dans le traitement de la stérilité et/ou de l'infertilité, et un procédé de diagnostic et/ou de prédiction de la stérilité et/ou de l'infertilité d'un sujet et/ou d'un couple de sujets, ledit procédé comprenant la mesure du niveau d'au moins une cystatine dans un échantillon biologique d'un sujet mâle et/ou la mesure du niveau d'au moins une cystatine dans un échantillon biologique d'un sujet femelle, et facultativement la mesure du niveau d'au moins une cathépsine dans un échantillon biologique dudit sujet mâle ou femelle.