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Bendamustine solution formulation
专利权人:
ナビンタ エルエルシー
发明人:
パテル,マヘンドラ アール.
申请号:
JP2019511759
公开号:
JP2019526572A
申请日:
2017.08.31
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
A stable bendamustine-containing liquid preparation is provided. A liquid pharmaceutical formulation of bendamustine comprising bendamustine active pharmaceutical ingredient, N, N-dimethylacetamide, and water in an amount of about 0.3% to 40%. The active pharmaceutical ingredient is bendamustine, a pharmaceutically acceptable salt thereof, and / or a hydrated form, preferably bendamustine HCl monohydrate. The formulation contains 20-200 mg / mL bendamustine. The formulation is stable during long-term storage under refrigerated conditions. The formulation can be administered for the treatment of neoplastic disease without reconstitution prior to administration. [Selection figure] None【課題】安定的なベンダムスチン含有液状製剤を提供する。【解決手段】ベンダムスチン医薬品有効成分、N,N-ジメチルアセトアミド、および約0.3%~40%の量の水を含むベンダムスチンの液状医薬品製剤。医薬品有効成分は、ベンダムスチン、その薬学的に許容可能な塩、および/または水和型であり、好ましくはベンダムスチンHCl一水和物である。製剤は、20~200mg/mLのベンダムスチンを含有する。製剤は、冷蔵条件での長期保存時、安定的である。製剤を、投与前に再構成することなく、腫瘍性疾患の治療のために投与することができる。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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