NARODOWE CENTRUM BADAŃ JĄDROWYCH OŚRODEK RADIOIZOTOPÓW POLATOM
发明人:
EWA BYSZEWSKA-SZPOCIŃSKA,BYSZEWSKA-SZPOCIŃSKA EWA,ELŻBIETA JAKUBOWSKA,JAKUBOWSKA ELŻBIETA
申请号：
PL396728
公开号：
PL224367B1
申请日:
2011.10.24
申请国别(地区):
PL
年份:
2016
代理人:
摘要：
pharmaceutical kit based on human normal gammaglobuliny is made up of two dry composition placed in two sealed containers in a container is a dry composition zawierajaca conjugate gammaglobuliny human normal hynic in of from 1.9 mg to 2.1 mg, where hynic means acid 6 - hydrazynopirydyno - 3 - carboxylic acid and 0,02m citrate buffer ph in the range of 5.5 to 5.8 mg of sodium citrate dihydrate and zawartosci 0,59 1.02 mg citric acid monohydrate by volume of at least 0,5 ml.in the second container is in the form of the ligand uzupelniajacy tricyny in of from 0.2 to 0.25 mg mg, where tricyna means n - [tris (hydroxymethyl) - methyl] glicyne,factor redukujacy as tin chloride dihydrate in amounts of from 0.0008 mg to 0015 mg and buffered saline solution without calcium and magnesium by volume of at least 1 ml.Farmaceutyczny zestaw na bazie gammaglobuliny ludzkiej normalnej sklada sie z dwóch suchych kompozycji umieszczonych w dwóch szczelnych pojemnikach W jednym pojemniku znajduje sie sucha kompozycja zawierajaca koniugat gammaglobuliny ludzkiej normalnej z HYNIC w ilosci od 1,9 mg do 2,1 mg, gdzie HYNIC oznacza kwas 6-hydrazynopirydyno-3-karboksylowy oraz 0,02M bufor cytrynianowy o pH w zakresie 5,5 do 5,8 o zawartosci 0,59 mg cytrynianu sodu dwuwodnego i 1,02 mg kwasu cytrynowego jednowodnego o objetosci co najwyzej 0,5 ml. W drugim pojemniku znajduje sie ligand uzupelniajacy w postaci tricyny w ilosci od 0,2 mg do 0,25 mg, gdzie tricyna oznacza N-[tris(hydroksymetylo)-metylo]glicyne, czynnik redukujacy w postaci dwuwodnego chlorku cyny w ilosci od 0,008 mg do 0,015 mg oraz zbuforowany roztwór soli fizjologicznej pozbawionej wapnia i magnezu o objetosci co najwyzej 1 ml.
