TECHNIQUE DE MICROMODELAGE POUR LA CRÉATION DE STRUCTURES LIBREMENT FLOTTANTES MORPHOLOGIQUEMENT SPÉCIFIQUES DESTINÉES À ÊTRE UTILISÉES EN TANT QUE STANDARDS DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE POUR TESTER DES OBJETS DANS DES RÉCIPIENTS DE MÉDICAMENT
GERTZ, Frederick, Talley,SCHULTHEIS, Robert, James
申请号：
USUS2017/019829
公开号：
WO2017/155734A1
申请日:
2017.02.28
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要：
A method is provided of using morphologically specific free-floating structures as Standards in the pharmaceutical industry to test objects in drug containers. These structures are micropatterned according to a desired pattern. A container is filled with a defined number of the standards, which then can be used as a standard reference for testing other drug products held in a drug container. The testing pertains to optically identifying structures in the drug container that can be similar in size and shape as the standards, or that can be different in size and shape as the standards. The advantage of the method is that imaging systems with tracking algorithms that count and track sub-visible and visible particles in solution can be used to identify e.g. glass flakes and other foreign particles by comparing them to the shape and size of the standard reference particles.L'invention concerne un procédé d'utilisation de structures librement flottantes morphologiquement spécifiques en tant que standards dans l'industrie pharmaceutique pour analyser des objets dans des récipients de médicament. Ces structures sont micromodelées selon un motif souhaité. Un récipient est rempli d'un nombre défini de standards, qui peuvent ensuite être utilisés en tant que référence standard pour tester d'autres produits pharmaceutiques contenus dans un récipient de médicament. L'essai consiste à identifier optiquement des structures dans le récipient de médicament qui peuvent être de taille et de forme similaires à celles des standards, ou qui peuvent être de taille et de forme différentes des standards. L'avantage du procédé est que des systèmes d'imagerie avec des algorithmes de poursuite qui comptent et suivent des particules sub-visibles et visibles en solution peuvent être utilisés pour identifier, par exemple, des flocons de verre et d'autres particules étrangères en les comparant à la forme et à la taille des particules de référence standard.
