エイジェンシー・フォー・サイエンス，テクノロジー・アンド・リサーチ;AGENCY FOR SCIENCE TECHNOLOGY & RESEARCH
发明人:
PETER GAGNON,ガグノン ピーター
申请号：
JP2017143236
公开号：
JP2017222699A
申请日:
2017.07.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for reduction of an aggregate level in a product-contaminant complex in a sample containing a desired protein, such as a protein formulation.SOLUTION: According to the present invention, there is provided a method for reducing an aggregate in a sample containing antibody and the aggregate including the antibody. Here, the method comprises: (i) adding 0.1% (w/v) of a positively charged organic additive into the sample； and (ii) adding allantoin in concentration ranging from 0.56% to 1% (w/v), 1 to 2% (w/v), 2 to 5% (w/v), 5 to 10% (w/v), or 10 to 15% (w/v) into the sample. After the addition of the allantoin, the sample contains undissolved allantoin.SELECTED DRAWING: None【課題】タンパク質製剤のような所望のタンパク質種を含有するサンプルにおいて、産物－不純物複合体及び凝集体の量を低下させるための方法を提供する。【解決手段】抗体と抗体を含む凝集物とを含むサンプル中の凝集物を低下させる方法であって、（ｉ）０．１％（重量／体積）の正電荷有機添加剤を前記サンプル中に加えること、及び（ｉｉ）０．５６％～１％（重量／体積）、１～２％（重量／体積）、２～５％（重量／体積）、５～１０％（重量／体積）又は１０～１５％（重量／体積）の範囲の濃度のアラントインをサンプル中に加えることを含み、前記アラントインを加えた後、前記サンプルは未溶解のアラントインを含む。【選択図】なし
