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COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES LYOPHILISÉES DE DALBAVANCINE
专利权人:
GUFIC BIOSCIENCES LIMITED
发明人:
PATEL, Mitesh Natavarlal,DAVE, Mafatlal Tribhovandas,ANKLESARIA, Beena Pourusashap,CHOKSI, Pranavkumar Jayesh
申请号:
ININ2017/050546
公开号:
WO2018/096556A1
申请日:
2017.11.21
申请国别(地区):
IN
年份:
2018
代理人:
摘要:
A lyophilized pharmaceutical composition comprising: a) dalbavancin hydrochloride or its pharmaceutically acceptable salt; b) a pharmaceutically acceptable amount of amino acid as stabilizer) the ratio of dalvabancin to stabilizer is 1:0.8 to 1:1 by weight, d) said formulation has a pH in the range of 5.1-6 v) said formulation contains no more than about 1% MAG by weight after 3 Months at 40°C and 75 % RH.L'invention concerne une composition pharmaceutique lyophilisée comprenant : a) du chlorhydrate de dalbavancine ou son sel pharmaceutiquement acceptable; b) une quantité pharmaceutiquement acceptable d'acide aminé en tant que stabilisant, le rapport de dalbavancine au stabilisant est de 1:0,8 à 1:1 en poids, d) ladite formulation présente un pH dans la plage de 5,1 à 6, v) ladite formulation ne contient pas plus d'environ 1 % de MAG en poids après 3 mois dans un environnement ayant une température de 40°C et une humidité relative de 75 % RH.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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