Humanized mouse models and methods are provided for determining whether administration of an immunomodulatory drug likely elicits a severe cytokine release syndrome in a human. Humanized mouse models and methods are also provided for determining the immunotoxicity in a human of a drug candidate or of drug combinations.La présente invention concerne des modèles de souris humanisés et des procédés permettant de déterminer si l'administration d'un médicament immunomodulateur est susceptible de déclencher chez l'homme un syndrome grave de libération des cytokines. L'invention concerne en outre des modèles de souris humanisés et des procédés permettant de déterminer l'immunotoxicité chez l'homme d'un médicament candidat ou d'associations médicamenteuses.