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CRYSTALLINE DASATINIB PROCESS
专利权人:
SHILPA MEDICARE LIMITED
发明人:
SRIRAM, Rampalli,PRADEEP, Pothana,SURESH, Garbapu,PRASHANT, Purohit,AKSHAY KANT, Chaturvedi
申请号:
IBIB2014/060968
公开号:
WO2015/068055A1
申请日:
2014.04.24
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to a process for preparation of crystalline Form-SDI of Dasatinib (I). Said crystalline Form-SDI of Dasatinib is characterized by X-ray powder diffraction pattern comprising of at least seven 2θ° peaks selected from the XRPD peak set of 5.8, 11.5, 12.7, 13.2, 17.3, 17.5, 18.1, 20.1, 20.5, 22.1, 25.4, 26.6, 26.8 ± 0.20 2θ° IR spectrum having at least five absorption peaks selected from about 3390 cm-1, 2923 cm-1, 1621 cm-1, 1615 cm-1, 1537 cm-1, 1316 cm-1, 1061 cm-1, 815 cm-1 and 783 cm-1 and DSC isotherm comprising at least two endothermic peaks ranging between- 130 °C to 150 °C, 160 °C to 175 °C or 280 °C to 290 °C. The pharmaceutical compositions of the crystalline Form-SDI of Dasatinib or its hydrate thereof may be useful as an anti-cancer agent.La présente invention concerne un procédé de préparation de la forme cristalline SDI du dasatinib (I). Ladite forme cristalline SDI du dasatinib est caractérisée par un motif de diffraction de rayons X sur poudres (XRPD) comprenant au moins sept pics 2θ° choisis parmi lensemble de pics XRPD de 5,8, 11,5, 12,7, 13,2, 17,3, 17,5, 18,1, 20,1, 20,5, 22,1, 25,4, 26,6, 26,8 ± 0,20 2θ° un spectre IR ayant au moins cinq pics dabsorption choisis parmi environ 3390 cm-1, 2923 cm-1, 1621 cm-1, 1615 cm-1, 1537 cm-1, 1316 cm-1, 1061 cm-1, 815 cm-1 and 783 cm-1 et une isotherme de DSC comprenant au moins deux pics endothermiques situés entre 130 °C et 150 °C, 160 °C et 175 °C ou 280 °C et 290 °C. Les compositions pharmaceutiques de la forme cristalline SDI du dasatinib ou son hydrate peuvent être utiles en tant quagent anticancéreux.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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