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FORMULATION LIQUIDE D'UNE PROTÉINE DE FUSION COMPRENANT LE TNFR ET UNE RÉGION FC
专利权人:
ARES TRADING S.A.
发明人:
申请号:
EP14866261.2
公开号:
EP3073992A1
申请日:
2014.11.28
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a liquid formulation comprising a TNFR-Fc fusion protein and a stabilizer, in which the fusion protein comprises TNFR (tumor necrosis factor receptor) or a fragment thereof and an immunoglobulin Fc region, and the stabilizer comprises one or more amino acids selected from the group consisting of proline and histidine, a buffer solution, and an isotonic agent containing sodium chloride (NaCl) and sucrose, and a preparation method of the liquid formulation. The liquid formulation according to the present invention provides excellent storage stability because long-term storage of TNFR-Fc fusion protein (etanercept) is possible and particular storage conditions are not needed. Since the liquid formulation of the present invention shows excellent storage stability even though the formulation is simple, it is more economical than other stabilizers or lyophilized formulations, and thus the formulation can be effectively applied for uses wherein treatment of TNFR-Fc fusion protein (etanercept) is beneficial.La présente invention concerne une formulation liquide comprenant une protéine de fusion TNFR-Fc et un stabilisant, dans laquelle la protéine de fusion comprend le TNFR (récepteur du facteur de nécrose tumorale) ou un fragment correspondant et une région Fc d'immunoglobuline et le stabilisant comprend un ou plusieurs acides aminés choisis dans le groupe constitué par la proline et l'histidine, une solution tampon et un agent isotonique contenant du chlorure de sodium (NaCl) et du saccharose et un procédé de préparation de la formulation liquide. La formulation liquide selon la présente invention confère une excellente stabilité au stockage car le stockage à long terme de la protéine de fusion TNFR-Fc (étanercept) est possible et des conditions de stockage particulières ne sont pas nécessaires. Étant donné que la formulation liquide de la présente invention présente une excellente stabilité au stockage, bien que la formulation soit simple,
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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