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一种利奈唑胺注射液的制备方法
- 专利权人:
- 石药银湖制药有限公司
- 发明人:
- 韩巧玲,狄彩霞,郭良,姚春虎,张俊燕,董晓花,高凯丽,邵梦超,于春杨
- 申请号：
- CN201910526875.8
- 公开号：
- CN110227063A
- 申请日:
- 2019.18.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种利奈唑胺注射液的制备方法,属于药物制剂领域。所述利奈唑胺注射液的制备方法包括:加入400mL注射用水,依次加入2.3g醋酸钠三水合物与1.2g氯化钠,置于0‑5℃温度处静置18‑36小时,然后再依次加入1.62g枸橼酸钠和0.85g‑1.2g枸橼酸,再加入50g葡萄糖,搅拌至全部溶解,得药液,加入活性炭,60‑70℃搅拌吸附15‑25分钟后,脱炭得第一滤液;向第一滤液中加入2g利奈唑胺、0.01g亚硫酸氢钠与0.03g氯化铝,80‑90℃搅拌混合,再加入50mLN-甲基吡咯烷酮、10mL二甲基亚砜与注射用水至1000mL,搅拌使药液均匀,调节药液pH值至4.4‑5.0,过滤,得第二滤液;灌装第二滤液,即得利奈唑胺注射液。本方法制备的利奈唑胺注射液质量稳定,热原合格。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
