SONG, YOUNG JOON,송영준,KIM, JIN YOUNG,김진영,HWANG, JIN SUN,황진선,IM, SUNG HYEOK,임성혁,LEE, SEUNG HWA,이승화,SONG, YOUNG JOONKR,KIM, JIN YOUNGKR,HWANG, JIN SUNKR,IM, SUNG HYEOKKR,LEE, SEUNG HWAKR
申请号：
KR1020170127091
公开号：
KR1018333620000B1
申请日:
2017.09.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a cholecalciferol composition with excellent storage stability and to a manufacturing method thereof, and more specifically, to an injection composition having excellent storage stability compared to conventional cholecalciferol preparations by selecting the use of a particular type of tocopherol in a particular ratio and solvent conditions, and to a manufacturing method thereof. The injection composition according to the present invention minimizes generation of a flexible substance not only at room temperature (25±5°C) but also at high temperatures (40°C), thereby securing distribution stability.본 발명은 우수한 저장안정성을 갖는 콜레칼시페롤 주사제용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 특정 종류의 토코페롤의 특정 비율로의 사용 및 용매조건을 선택함으로써 기존 콜레칼시페롤 제제보다 저장안정성이 우수한 주사제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 주사제 조성물은 상온(25±5℃)뿐만 아니라 고온(40℃)에서도 유연물질의 생성이 최소화되어 유통안정성까지 담보할 수 있는 장점이 있다.
