CHOI, YEON UNG,최연웅,MIN, BYEONG GU,민병구,CHO, SANG MIN,조상민,KI, DO HYOUNG,기도형,PARK, YEONG MIN,박영민
申请号：
KR1020110088206
公开号：
KR1020130024644A
申请日:
2011.08.31
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要：
PURPOSE: A composition of a controlled-release oral formulation containing itopride hydrochloride and a method for preparing the same are provided to effectively control the release of itopride hydrochloride.CONSTITUTION: A composition of a controlled-release oral formulation containing itopride hydrochloride contains itopride hydrochloride, a water soluble additive, a disintegrant, a filler, a polymer for controlling release, and a lubricant. The polymer is hydroxypropyl methyl cellulose. The disintegrant is one or more mixtures selected from a group consisting of croscamellose sodium, sodium starch glycolate, pregelatinized starch(starch 1500 or premojel), microcrystalline cellulose, crospovidone, polyvinylpyrrolidone, low substitution hydroxypropylcellulose, alginic acid, calcium salts or sodium salts of carboxymethylcellulose, colloidcal silica, guar gum, magnesium aluminum silicate, methylcellulose, powder cellulose, starch, and sodium alginate.COPYRIGHT KIPO 2013[Reference numerals] (AA) Elution rate(%) (BB) Time(min) (CC) Comparative embodiment 1 (DD) Comparative embodiment 2 (EE) Comparative embodiment 3 (FF) Embodiment 1 (GG) Embodiment 2 (HH) Embodiment 3 (II) Embodiment 4 (JJ) Embodiment 5 (KK) Embodiment 6 (LL) Embodiment 7 (MM) Embodiment 8 (NN) Embodiment 9 (OO) Embodiment 10본 발명은 활성물질로서 이토프라이드 염산염을 함유하는 서방성 정제의 제조방법에 관한 것으로서, 구체적으로는 1일 1회 복용이 가능하도록 용출을 연장 시켜 하루 3번 먹는 기존의 시판 제제보다 복용의 편의성 및 복약 순응도을 향상 시킬 수 있는 서방정을 제공한다.본 발명에 따른 이토프라이드 서방정은 용출편차 없이 0차에 가까운 속도로 24시간 동안 이토프라이드 염산염을 효과적으로 방출 제어할 수 있으며, 그로 인해 기존의 하루 3번 먹는 불편함을 하루 1번 먹음으로써 해결할 수 있으며, 1정당 중량이 450mg 이므로 정제 크기가 작아 환자의 복약 순응도가 높기 때문에 약효의 소실이나 증상의 악화를 방지할 수 있다.
