Sloan-Kettering Institute for Cancer Research;Aragon Pharmaceuticals, Inc.
发明人:
SMITH, Nicholas,HERBERT, Mark,OUERFELLI, Ouathek,DILHAS, Anna
申请号：
ES13800681
公开号：
ES2670683T3
申请日:
2013.06.04
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
A crystalline form B of 4- [7- (6-cyano-5-trifluoromethylpyridin-3-yl) -8-oxo-6-thioxo-5,7-diazaspiro [3.4] oct-5-yl] -2- fluoro -N-methylbenzamide that is characterized by having at least one of: a) a powder X-ray diffraction pattern (XRPD) same as a. 5 shown in Figure 2； b) a powder X-ray diffraction pattern (XRPD) with characteristic peaks at 12.1 + - 0.1 ° 2-Theta, 16.0 + - 10 0.1 ° 2-Theta, 16.7 + - 0.1 ° 2-Theta, 20.1 + - 0.1 ° 2-Theta, 20.3 + - 0.1 ° 2-Theta； c) unit cell parameters equal to the following at -173 ° C: ** Formula ** d) the same powder X-ray diffraction pattern (XRPD) as (a) or (b) storage after 40 ° C and 75% RH for at least one week； or e) the same powder X-ray diffraction pattern (XRPD) as (a) or (b) after storage at 25 ° C and 92% RH for 12 days.Una forma cristalina B de 4-[7-(6-ciano-5-trifluorometilpiridin-3-yl)-8-oxo-6-tioxo-5,7-diazaspiro[3.4]oct-5-yl]-2- fluoro-N-metilbenzamida que se caracteriza por tener al menos uno de: a) un patrón de difracción de rayos X de polvo (XRPD) igual que a. 5 que se muestra en la Figura 2； b) un patrón de difracción de rayos X de polvo (XRPD) con picos característicos a 12.1 +- 0.1 ° 2-Theta, 16.0 +- 10 0.1 ° 2-Theta, 16.7 +- 0.1 ° 2-Theta, 20.1 +- 0.1 ° 2-Theta, 20.3 +- 0.1 ° 2-Theta； c) parámetros de celda unitaria iguales a los siguientes a -173 ° C:**Fórmula** d) el mismo patrón de difracción de rayos X de polvo (XRPD) como (a) o (b) almacenamiento posterior a 40 ° C y 75% de HR durante al menos una semana； o e) el mismo patrón de difracción de rayos X de polvo (XRPD) como (a) o (b) después del almacenamiento a 25 ° C y 92% de HR durante 12 días.
