LEE, Seung Jun,이승준,CHO, Jung Hyun,조정현,KIM, Jin Cheul,김진철,KIM, Yong Il,김용일,PARK, Jae Hyun,박재현,WOO, Jong Soo,우종수
申请号：
KRKR2017/006859
公开号：
WO2018/004261A1
申请日:
2017.06.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
One embodiment of the present invention provides a solid preparation for oral administration, comprising oseltamivir or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a pH regulator. When the solid preparation is prepared as a liquid preparation, the pH is 3.0-5.0, and after taking a dose containing 75 mg of the liquid preparation as an oseltamivir free base, the pH drop range is 1.5 or lower when 0.1 N HCl 5 mL is added and 2.0 or lower when 0.1 N HCl 10 mL is added.La présente invention concerne une préparation solide pour administration orale, la préparation solide selon l'un des modes de réalisation de la présente invention comprenant de l'oseltamivir ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, et un régulateur de pH. Lorsque la préparation solide est élaborée sous forme de préparation liquide, le pH est compris entre 3,0 et 5,0, et après avoir pris une dose contenant 75 mg de la préparation liquide comme base libre d'oseltamivir, la plage de chute de pH est de 1,5 ou moins lorsque 5 mL de HCl 0,1 N sont ajoutés et de 2,0 ou moins lorsque 10 mL de HCl 0,1 N sont ajoutés.본 발명의 일 양상은 오셀타미비어 또는 약제학적으로 허용 가능한 그의 염, 및 pH 조절제를 포함하는 고형 제제로서, 상기 고형 제제를 액상 제제로 조제 시 pH가 3.0 ~ 5.0을 나타내며, 상기액상 제제를 오셀타미비어 유리염기로서 75mg 함유하는 분량을 취한 후 0.1N HCl 5mL 적가 시 pH 강하 폭이 1.5 이하를 나타내고, 0.1N HCl 10mL 적가 시 pH 강하 폭이 2.0 이하를 나타내는 것인 경구용 고형제제를 제공한다.
