PURPOSE: A film coating composition is provided to have excellent chewy texture and to improve eruption, thereby providing an oral solid agent with high gloss. CONSTITUTION: A film coating composition comprises 100.0 parts by weight of a base material which contains a single methyl cellulose or methyl cellulose with hydroxy propyl cellulose and/or polyvinylalcohol； 18-150 parts by weight of a plasticizer； and 40-500 parts by weight of talc. The oral solid agent comprises a drug-containing core part and the film coating composition sealing the core part. A manufacturing method of the oral solid agent comprises a step of spreading solution, in which the film coating composition is dissolved or dispersed, on a drug-containing core part； and a step of drying the spread composition. [Reference numerals] (AA) Elution rate(%)； (BB) Predetermined (plain tablet)； (CC) Example 4； (DD) Example 8； (EE) Example 1； (FF) Example 5； (GG) Example 9； (HH) Example 2； (II) Example 6； (JJ) Comparative example 1； (KK) Example 3； (LL) Example 7； (MM) Time(minutes)구강 내에서의 식감이 우수하며, 용출성이 개선된 필름 코팅 조성물 및 이러한 필름 코팅 조성물을 이용하여 코팅함으로써 높은 광택이 부여된 경구 고형 제제를 제공한다.메틸셀룰로오스 단독 또는 메틸셀룰로오스에 더하여 히드록시프로필셀룰로오스 및/또는 폴리비닐알코올을 갖는 기제 100 질량부와, 18 내지 150 질량부의 가소제와, 40 내지 500 질량부의 탈크를 적어도 포함하여 이루어지는 필름 코팅 조성물이 제공된다. 또한, 약물을 적어도 함유하는 코어부와, 상기 코어부를 피복하는 상기 필름 코팅 조성물을 적어도 포함하는 경구 고형 제제가 제공된다. 또한, 약물을 적어도 함유하는 코어부에, 상기 필름 코팅 조성물을 용매에 용해 또는 분산시킨 용액을 도포하는 공정과, 그 후의 건조 공정을 적어도 포함하는 경구 고형 제제의 제조 방법이 제공된다.
