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DISPERSION SOLIDE DE DUTASTÉRIDE, SON PROCÉDÉ DE PRODUCTION ET COMPOSITION PHARMACEUTIQUE EN COMPRENANT
专利权人:
한국프라임제약주식회사;KOREA PRIME PHARM CO., LTD.
发明人:
KIM, Dae Ik,김대익,SHIN, Woo Cheoul,신우철
申请号:
KRKR2018/013684
公开号:
WO2019/103373A3
申请日:
2018.11.12
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to a solid dispersion of dutasteride for improving the solubility or dissolution of dutasteride which is a poorly soluble drug, a method for producing the same, and a pharmaceutical composition comprising the same. More specifically, the solid dispersion of dutasteride comprises: a co-precipitate including dutasteride and a water-soluble polymeric carrier; and an adsorbent, wherein the co-precipitate contains of the dutasteride to the water-soluble polymer carrier in the ratio of 1:10-100 % by weight. The present invention exhibits a dissolution rate equal to or higher than that of an Avodart® soft capsule, and at the same time, exhibits excellent storage stability by further minimizing the generation of a flexible substance as compared to the same.La présente invention concerne une dispersion solide de dutastéride pour améliorer la solubilité ou la dissolution du dutastéride qui est un médicament faiblement soluble, son procédé de production et une composition pharmaceutique en comprenant. Plus spécifiquement, la dispersion solide de dutastéride comprend : un co-précipité comprenant du dutastéride et un support polymère soluble dans l'eau; et un adsorbant, le co-précipité contenant du dutastéride à raison de 1/10-100 en poids, par rapport au support polymère soluble dans l'eau. La présente invention présente un taux de dissolution supérieur ou égal à celui d'une capsule molle d'Avodart® et présente, parallèlement, une excellente stabilité au stockage en minimisant encore la génération d'une substance flexible par comparaison avec celle-ci.본 발명은, 난용성 약물인 두타스테리드의 용해성 또는 용출성을 개선시키기 위한, 두타스테리드의 고체분산체, 이의 제조방법, 및 이를 포함하는 약학적 조성물에 관한 것이다. 보다 상세히는, 두타스테리드, 및 수용성 고분자 담체를 포함하는 공침물; 및 흡착제를 포함하는 두타스테리드 고체분산체로서, 상기 공침물은, 두타스테리드 : 수용성 고분자 담체 = 1 : 10 ~ 100 의 중량비로 함유하는 것을 특징으로 한다. 본 발명은, 아보다트® 연질캡슐과 동등 이상의 용출율을 나타내며, 이와 동시에, 보다 유연물질의 발생을 최소화되어 우수한 보관 안정성을 나타낸다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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