AMIT BANSAL,GANESH SANGLE,KAPILESHWAR SWAIN,MANDAR MADHUKAR KODGULE,NITIN SAIGAL,SANJAY GAIKWAD,SUNIL KUMAR AGARWAL
申请号:
BR112018013195
公开号:
BR112018013195A2
申请日:
2016.12.23
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要:
An osmotic pharmaceutical composition is provided comprising: (a) a core comprising: (i) a drug layer comprising vildagliptin or its salt, and one or more pharmaceutically acceptable excipients; (ii) a compression layer comprising polyethylene oxide having a molecular weight of from about 5,000,000 to about 8,000,000, wherein the weight ratio of vildagliptin or its salt and polyethylene oxide ranges from about 1: 1. at about 1: 5; (b) a sealing liner around the core; (c) a sustained release coating cellulose acetate around the seal coating; (d) an immediate release drug layer comprising vildagliptin or its salt that surrounds the sustained release coating. Also provided is the process for preparing such compositions.é fornecida uma composição farmacêutica osmótica compreendendo: (a) um núcleo, compreendendo: (i) uma camada de fármaco compreendendo vildagliptina ou seu sal, e um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis; (ii) uma camada de compressão compreendendo óxido de polietileno com um peso molecular de cerca de 5.000.000 a cerca de 8.000.000, em que a razão em peso de vildagliptina ou seu sal e óxido de polietileno varia de cerca de 1:1 a cerca de 1:5; (b) um revestimento de vedação em torno do núcleo; (c) um acetato de celulose de revestimento de liberação sustentada em torno do revestimento de vedação; (d) uma camada de fármaco de liberação imediata compreendendo vildagliptina ou seu sal que envolve o revestimento de liberação sustentada. também é fornecido o processo de preparação de tais composições.