AMIT BANSAL,GANESH SANGLE,KAPILESHWAR SWAIN,MANDAR MADHUKAR KODGULE,NITIN SAIGAL,SANJAY GAIKWAD,SUNIL KUMAR AGARWAL
申请号：
BR112018013195
公开号：
BR112018013195A2
申请日:
2016.12.23
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要：
An osmotic pharmaceutical composition is provided comprising: (a) a core comprising: (i) a drug layer comprising vildagliptin or its salt, and one or more pharmaceutically acceptable excipients； (ii) a compression layer comprising polyethylene oxide having a molecular weight of from about 5,000,000 to about 8,000,000, wherein the weight ratio of vildagliptin or its salt and polyethylene oxide ranges from about 1: 1. at about 1: 5； (b) a sealing liner around the core； (c) a sustained release coating cellulose acetate around the seal coating； (d) an immediate release drug layer comprising vildagliptin or its salt that surrounds the sustained release coating. Also provided is the process for preparing such compositions.é fornecida uma composição farmacêutica osmótica compreendendo: (a) um núcleo, compreendendo: (i) uma camada de fármaco compreendendo vildagliptina ou seu sal, e um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis； (ii) uma camada de compressão compreendendo óxido de polietileno com um peso molecular de cerca de 5.000.000 a cerca de 8.000.000, em que a razão em peso de vildagliptina ou seu sal e óxido de polietileno varia de cerca de 1:1 a cerca de 1:5； (b) um revestimento de vedação em torno do núcleo； (c) um acetato de celulose de revestimento de liberação sustentada em torno do revestimento de vedação； (d) uma camada de fármaco de liberação imediata compreendendo vildagliptina ou seu sal que envolve o revestimento de liberação sustentada. também é fornecido o processo de preparação de tais composições.
