WOLFGANG FRAUNHOFER,ボルフガング・フラウンホーファー,ANNIKA BARTL,アニカ・バルトル,HANS-JURGEN KRAUSE,ハンス－ユルゲン・クラウゼ,MARKUS TSCHOEPE,マルクス・チェペ,KATHARINA KALETA,カタリーナ・カレッタ,ハンス-ユルゲン・クラウゼ
申请号：
JP2018008763
公开号：
JP2018080202A
申请日:
2018.01.23
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide formulations in which proteins formulated in water maintain solubility and stability during long-term liquid storage or other processing steps, such as freeze/thawing and lyophilization.SOLUTION: An aqueous formulation comprises water and a protein at a concentration of at least about 10 μg/mL, the protein having a molecular weight greater than about 47 kDa. The formulation further comprises a non-ionizable excipient, such as a sugar alcohol and polyol such as mannitol or sorbitol, a non-ionic surfactant, sucrose, trehalose, raffinose, and maltose. The formulation has a conductivity of less than about 2 mS/cm.SELECTED DRAWING: None【課題】長期の液体保存又は凍結／融解及び凍結乾燥などの他の処理工程の間でも水の中に製剤化されたタンパク質が溶解度及び安定性を維持する製剤の提供。【解決手段】少なくとも約１０μｇ／ｍＬの濃度で約４７ｋＤａより大きな分子量のタンパク質及び水を含み、非イオン化可能な賦形剤として糖アルコール及びマニトール又はソルビトールなどのポリオール、非イオン性界面活性剤、ショ糖、トレハロース、ラフィノース及びマルトース等を含んでなる約２ｍＳ／ｃｍ未満の伝導度を有する水性製剤。【選択図】なし
