醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途
- 专利权人:
- 成都天台山制药有限公司
- 发明人:
- 吴国庆,张莲莲,刘灵,刘巧梅,吴敏,冯敏,赵东明
- 申请号：
- CN201811214891.5
- 公开号：
- CN109432394A
- 申请日:
- 2018.18.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途。具体的,本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其包含:醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7~4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明还涉及测定醋酸奥曲肽或其组合物中的杂质例如氧化降解杂质的方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果,例如,本发明原料药在制备过程中生产效率显著的比现有方法更高,注射液的制备过程中药物损失量显著更少,并且在长期稳定性留样中杂质增长速度显著的比现有技术方法更低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
