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Orally disintegrating dosage unit containing estetrol component
专利权人:
ファーマシューティカルズ;ミトラ ファーマシューティカルズ エス.エー.;エス.エー.;ミトラ
发明人:
ジャスパール, セヴェリーヌ フランシーヌ イザベル,プラトー, ヨハネス ジャン,ヴァン デン ヒューベル, デニー ジョアン マレイン,ジャスパール, セヴェリーヌ フランシーヌ イザベル,プラトー, ヨハネス ジャン,ヴァン デン ヒューベル, デニー ジョアン マレイン
申请号:
JP2017564402
公开号:
JP2018521985A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention is an orally disintegrating solid pharmaceutical dosage unit having a weight of between 30 and 1,000 mg, comprising: at least 80% by weight of an estetrol component selected from estetrol, estetrol ester, and combinations thereof Said dosage unit consisting of 0.1 to 25% by weight of estetrol particles and 75 to 99.9% by weight of one or more pharmaceutically acceptable ingredients, wherein said dosage unit contains at least 100 μg of estetrol ingredients There is further provided a solid dosage unit obtained by a method comprising a wet granulation method of estetrol particles having a volume weighted average particle size of 2 μm to 50 μm. The solid dosage unit is easy to manufacture and is optimal for sublingual, buccal, or sublingual administration. [Selection figure] None本発明は、重量が30~1,000mgの間である口腔内崩壊性固形医薬投与単位であって:エステトロール、エステトロールエステル、及びその組合せから選択されるエステトロール成分を少なくとも80重量%含有するエステトロール粒子0.1~25重量%、及び1種又は複数の薬学的に許容される成分75~99.9重量%から成る前記投与単位であって、エステトロール成分を少なくとも100μg含有する前記固形投与単位であって、さらに、体積加重平均粒径(volume weighted average particle size)が2μm~50μmであるエステトロール粒子の湿式造粒法を含む方法によって得られる、前記固形投与単位を提供する。前記固形投与単位は、製造が容易であり、舌下、頬側、又は唇下投与に最適である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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