SONG, HAN BYUL,송한별,CHO, JUNG HYUN,조정현,KIM, JIN CHEUL,김진철,KIM, YONG IL,김용일,PARK, JAE HYUN,박재현,WOO, JONG SOO,우종수
申请号：
KR1020160160513
公开号：
KR1020180060705A
申请日:
2016.11.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
An aspect of the present invention provides an oral complex tablet and a method for manufacturing the same. The oral complex tablet comprises: an ezetimibe wet granule portion comprising ezetimibe； and a rosuvastatin mixed portion comprising rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The ezetimibe wet granule portion comprises povidone having a weight average molecular weight of 30,000 to 50,000 as a binder, and the rosuvastatin mixed portion comprises a water-soluble diluent and a water-insoluble diluent as a diluent. The water-insoluble diluent has a particle size (d90) of 98-229 μm corresponding to 90% of the maximum particle size in cumulative particle size distribution.본 발명이 일 양상은 에제티미브를 포함하는 에제티미브 습식과립부； 및 로수바스타틴 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 포함하는 로수바스타틴 혼합부를 포함하는 경구용 복합정제로서, 상기 에제티미브 습식과립부는 결합제로서 중량평균 분자량 30,000 ~ 50,000의 포비돈을 포함하고,상기 로수바스타틴 혼합부는 희석제로서 수용성 희석제 및 수불용성 희석제를 포함하고, 상기 수불용성 희석제는 입도 누적분포에서 최대 입도에 대해 90%에 해당하는 입도(d90)가 98~229 μm인 경구용 복합정제, 및 그 제조방법을 제공한다.
