重要动物疫病诊断检测关键技术

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获奖名称：

神农中华农业科技奖科学研究类成果

获奖区域：

中国农学会

获奖等级：

一等奖

主要完成人：

田克恭，王传彬，王宏伟，孙明，陈西钊，遇秀玲，翟新验，曹振，金萍，宋晓晖，顾小雪，吴佳俊，周智，张倩，倪建强，韩雪，曲萍，李文合，訾占超，刘玉良

关键词：

试剂盒;  动物;  创制;  口蹄疫;  国家;  兽药;  禽流感;  鉴别;  监测;  家禽; 

第一完成单位：

中国动物疫病预防控制中心

获奖时间：

2016-2017

项目名称：

联系人：

联系电话：

电子邮件：

邮编：

地址：

合作完成单位：

中国动物疫病预防控制中心，北京世纪元亨动物防疫技术有限公司

单位电话：

传真：

网址：

推荐单位(专家)：

来源网站：

中国农学会

来源网址：

http://www.caass.org.cn/

摘要：

1、研究背景 过去十余年我国畜牧业快速发展，口蹄疫、禽流感等重大动物疫病不断发生，严重威胁养殖业生产和公共卫生安全。本项目历时13年，针对国内新发和重大动物疫病诊断与监测需要，突破关键技术瓶颈，发明专利技术12项，创制国家新兽药产品6项，主持制定国家或行业技术标准9项，编著动物疫病诊断及防控专著7部，项目成果在全国推广应用，为动物疫病防控提供了有力科技支撑。 2、技术方案 运用单克隆抗体、基因重组、合成肽等技术，围绕禽流感(AI)、口蹄疫(FMD)及其他重要动物疫病鉴别诊断，研制诊断方法和试剂，制定技术标准，开发诊断产品并推广应用。 3、主要创新点 （1）在国内首次发现H7N2亚型禽流感病毒（CK/HB/1/02株），率先确诊H7亚型禽流感，并向国家禽流感参考实验室提供了用于研制国家储备疫苗和标准诊断抗原的原始毒株；创制的H7亚型核酸检测试剂盒获国家新兽药注册证书，被农业部指定用于家禽H7N9病毒紧急监测，对于该新发疫病的迅速控制、保障公共卫生安全和家禽产业发展做出重大贡献。创制的H5亚型核酸检测试剂盒，解决了无需病毒分离培养即可快速诊断的技术难题，在我国 H5亚型禽流感诊断、监测和防控中发挥了重要作用。 （2）针对口蹄疫感染与疫苗免疫动物鉴别的需要，表达纯化FMDV 3ABC基因，获得11个非结构蛋白抗原，经过长达18个月的动物实验，筛选出VPg1蛋白、研制出VPg1单克隆抗体，在全球率先创制鉴别FMD感染与免疫动物的单抗阻断ELISA试剂盒，获国家二类新兽药注册证书，属国内首创；该试剂盒可检测牛、羊、猪和多种野生动物FMD野毒感染，不受动物种属限制，达到国际领先水平。 （3）在我国首次发现欧洲型猪繁殖与呼吸综合征病毒，确诊了新发疫病，发明欧洲型和美洲型抗体的鉴别技术；发明了基于合成肽偶联抗原的猪圆环病毒（PCV）2型抗体ELISA试剂盒、鉴别PCV2与PCV1的PCR试剂盒，为这两种重要猪病鉴别诊断提供了技术支撑。 此外，还创制了猪瘟等核酸检测技术9种，禽白血病等免疫检测技术8种，制定《日本乙型脑炎病毒PCR试验方法》等2项国家标准和《鸡传染性贫血诊断技术》等7项行业标准，编写《动物疫病诊断技术--理论与应用》等著作7部，共964.5万字。 4、知识产权 获国家发明专利12件，国家新兽药注册证书6个，主持制定国家/行业技术标准9项。 5、与同类技术比较 项目研制的诊断技术与试剂盒产品，“整体达到国际先进水平，其中，H7亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒和口蹄疫病毒单抗阻断ELISA抗体试剂盒属国内首创、国际领先”(中国农学会，中农（评价）字【2016】第93号)。 （1）在我国率先确诊了H7N2亚型禽流感，并向国家禽流感参考实验室提供了用于研制国家储备疫苗和标准诊断抗原的原始毒株；创制的H7亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒获得国家新兽药证书，被农业部指定用于家禽H7N9病毒紧急检测和监测，对于该新发疫病快速控制、保障公共卫生安全和家禽产业发展做出了重大贡献(中农（评价）字【2016】第93号原文)。 （2）FMDV非结构蛋白单抗阻断ELISA试剂盒，与国内外的间接ELISA相比，单克隆抗体的特异性好，阻断ELISA的敏感性高，突出的优势在于能同时检测猪、牛、羊和多种野生动物，不受动物种属限制，达到国际领先水平。 （3）在我国率先确诊欧洲型猪繁殖与呼吸综合征，发明了可鉴别欧洲型和美洲型抗体的检测技术，属国内首创，国际先进。 （4）PCV2合成肽ELISA抗体试剂盒，是同类试剂盒中唯一采用合成肽技术的产品，血清型特异性更好，有效排除PCV1交叉干扰，达到国际先进水平。 （5）口蹄疫通用、口蹄疫亚洲I型、H5亚型禽流感、鉴别PCV2和PCV1的（RT-）PCR检测试剂盒，均获国家新兽药注册证书，实现产业化应用，在我国动物疫病诊断、监测和防控中发挥了重要作用，均达到国内领先水平。 6、成熟度与应用 创制的系列诊断技术和产品，在全国累计应用321.58万份，销售收入4417.91万元，培训技术骨干1440多人次，在我国高致病性禽流感、口蹄疫、家禽H7N9感染等动物疫病防控中发挥了重要作用。取得显著经济效益和社会效益 (中农（评价）字【2016】第93号)。