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门冬酰胺酶冻干粉针剂及其制备方法以及门冬酰胺酶溶解液
- 专利权人:
- 常州千红生化制药股份有限公司
- 发明人:
- 杭长标,刘军
- 申请号：
- CN201110081387.4
- 公开号：
- CN102138909B
- 申请日:
- 2011.04.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种门冬酰胺酶冻干粉针剂，包括门冬酰胺酶、缓冲剂、表面活性剂、药用辅料以及在制备过程中用作溶剂并最终少于加入量的5%的注射用水，其中表面活性剂是非离子型表面活性剂；通过在处方中加入缓冲剂和非离子型表面活性剂，使得门冬酰胺酶溶解后转移到注射液中时，不会出现微细可见异物超标的情况。本发明还公开了一种门冬酰胺酶溶解专用溶液，所述溶液溶剂为注射用水，溶质包括缓冲剂、表面活性剂；在不改变已有冻干粉针剂处方的情况下，将冻干粉先溶解在上述溶液中，再转移至氯化钠或葡萄糖注射液中时，同样不会出现微细可见异物超标的情况，使用时减小了对人体的刺激性，提高了临床用药安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
