阿洛西林钠粉针剂的制备方法及其产品
- 专利权人:
- 华北制药股份有限公司
- 发明人:
- 吴烨
- 申请号：
- CN201310742916.X
- 公开号：
- CN103622822A
- 申请日:
- 2013.12.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种阿洛西林钠粉针剂的制备方法及其产品。所述制备方法包括：将阿洛西林钠原粉筛分后消毒灭菌得到无菌阿洛西林钠原药粉送入洁净区，备用；将分装阿洛西林钠原药粉的小瓶清洁洗净灭菌后送入洁净区，备用；将无菌阿洛西林钠原药粉分装入灭菌小瓶中，盖上丁基胶塞后再压上铝盖密封，即得阿洛西林钠粉针剂。本发明方法优选了阿洛西林钠颗粒，有效克服了现有技术中阿洛西林钠不易分装的问题，显著提高了制剂的稳定性；产品性能检测试验表明，本发明制备的产品质量好，经过长期12个月试验以上，各项检验指标无显著性变化，均符合质量标准，说明制剂稳定性良好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
