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一种黄体酮自乳化组合物及应用
- 专利权人:
- 杭州同惠医药科技有限公司;浙江圣博康药业有限公司
- 发明人:
- 沈志群,董永峰,沈家林,傅恩军
- 申请号：
- CN202010550020.1
- 公开号：
- CN111529488A
- 申请日:
- 2020.06.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种黄体酮自乳化组合物及应用，所述组合物由如下质量配比原料组成：黄体酮1份、溶剂2‑15份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯6‑75份、稳定剂0.5‑2份；所述溶剂为油酸或油酸乙酯；所述稳定剂为苯甲醇、亚硫酸钠或乙二胺四乙酸二钠中的一种或几种任意比例的混合。本发明的黄体酮制剂组合物化学稳定性好，按照《中国药典2015版四部稳定性实验》中加速实验的要求进行加速实验，终点6个月时单个杂质均未超过0.5％，总杂质量未超过2.0％，含量在93％‑107％之间，符合《中国药典2015年版黄体酮注射液》项下对含量和杂质接受标准的要求，产品稳定性良好，适合于商业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
