Monari, Elisa,Cantarelli, Anna Maria,Cocconi, Daniela,Pasquali, Irene
申请号：
UAA201408448
公开号：
UA115543C2
申请日:
2013.01.23
申请国别(地区):
UA
年份:
2017
代理人:
摘要：
The invention relates to a dry powder formulation comprising corticosteroid and a beta2-adrenergic drug in combination, its process preparation, and therapeutic uses thereof.Винахід стосується композиції сухого порошку для використання в інгаляторах сухого порошку (ІСП), що містить: а) фракцію дрібних частинок, виготовлену з суміші, що складається з від 90 до 99,5 відсотків за масою частинок моногідрату альфа-лактози та від 0,5 до 10 відсотків за масою стеарату магнію, зазначена суміш має масовий середній діаметр менше ніж 20 мкм； б) фракцію крупних частинок, що складається з моногідрату альфа-лактози, що має масовий середній діаметр, рівний або вище ніж 175 мкм, в якій співвідношення між дрібними частинками та крупними частинками знаходяться в діапазоні від 2:98 до 20:80 відсотків по масі； і в1) дигідрат фумарату формотеролу у вигляді мікронізованих частинок； в2) дипропіонат беклометазону (ДПБ) у вигляді мікронізованих частинок, де і) не більше 10 % частинок зазначеного ДПБ (d(v,0,1)) мають об'ємний діаметр менше ніж 0,6 мкм, іі) не більше 50 % зазначених частинок (d(v,0,5)) мають об'ємний діаметр в діапазоні від 1,5 мкм до 2,0 мкм； та ііі) щонайменше 90 % зазначених частинок (d(v,0,9)) мають об'ємний діаметр нижче ніж 4,7 мкм, та де зазначені частинки ДПБ додатково характеризуються інтервалом розміру частинок, визначеним як [d(v,0,9)-d(v,0,1)]/d(v,0,5), що становить від 1,2 до 2,2, та питомою площею поверхні в діапазоні від 5,5 до 7,0 м2/г.
