MARIO LEONE,マリオ レオーネ,PIERFRANCESCO MOROSINI,ピエルフランチェスコ モロシーニ
申请号：
JP2016234257
公开号：
JP2017081936A
申请日:
2016.12.01
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide processes for preparing sterile active pharmaceutical ingredients (APIs) useful in the preparation of sterile product for ophthalmic use, particularly processes for preparing sterilized brinzolamide.SOLUTION: The invention provides a process for preparing sterilized brinzolamide comprising final gamma sterilization process of a brinzolamide, wherein brinzolamide is technical product powders packaged with protective atmosphere the atmosphere replaced by the ambient air is selected from vacuum, argon, nitrogen, or helium brinzolamide is packaged in the sealed bag made of polyethylene and this container is in its turn sealed in another bag made of oxygen and humidity proof high barrier material.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】眼科用無菌製剤の製造に有用な無菌医薬品有効成分(API)の製造方法に関し、特に、滅菌されたブリンゾラミドの製造方法の提供。【解決手段】ブリンゾラミドの最終ガンマ線滅菌処理を含む,滅菌されたブリンゾラミドの製造方法であって,ブリンゾラミドが、保護雰囲気で包装された原体粉末であり、大気と置き換えられた前記雰囲気が、真空、アルゴン、窒素、またはヘリウムから選択され、ブリンゾラミドが、ポリエチレン製密閉袋内に包装されており、該容器が次いで耐酸素性及び耐湿性のある高バリア性素材で作られている他の袋に密封されている。【選択図】なし
