一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 北京本草天源药物研究院
- 发明人:
- 顾群,金治刚,孙学伟,徐春霞,王东,孙德杰
- 申请号:
- CN200910080529.8
- 公开号:
- CN101836962B
- 申请日:
- 2009.03.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法,其特征在于将盐酸苯达莫司汀、冻干赋形剂加入30℃-50℃的注射用水中,溶解,迅速加入0℃-10℃的注射用水,混合均匀,开启冷却系统,将药液迅速冷却0℃-10℃,调节pH值,pH值为2.0-3.0,加入活性炭,搅拌,滤除活性炭,过滤,灌装,冻干,即得。本工艺方法不加入有机溶媒,只以水为溶媒,控制pH值和温度,得到制剂有关物质含量低。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心