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N-乙酰-D-氨基葡萄糖胶囊制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 上海玉曜生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 王健,陈晓丹
- 申请号:
- CN201610278679.X
- 公开号:
- CN107320456A
- 申请日:
- 2016.04.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖胶囊及其制备方法。胶囊制剂组成(重量百分比)及含量如下:40%‑60%N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖,40%‑60%微晶纤维素,5‑15%纤维素衍生物,1‑5%润滑剂。本发明制备的N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖胶囊,原料经球磨粉碎后不仅堆密度大幅变大,且与较少种类的辅料合理配伍,干法制粒后流动性、分散性得到改善,从而能够填充到2号胶囊中,提高患者顺应性。另外,在制备工艺中使用干法制粒,避免了N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖与辅料和水配伍后变色的问题,通过具体工艺条件的摸索,使最终制得的胶囊无装量差异,含量、有关物质符合质量要求,其它各项指标均能符合药典标准。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/