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一种MA104细胞制备人用轮状病毒活疫苗的冻干工艺方法
专利权人:
山东亦度生物技术有限公司
发明人:
樊可
申请号:
CN201711040924.4
公开号:
CN107744504A
申请日:
2017.10.31
申请国别(地区):
CN
年份:
2018
代理人:
摘要:
本发明提供一种MA104细胞制备人用轮状病毒活疫苗的冻干工艺方法,其中所述的未经纯化的轮状病毒疫苗原液与赋形剂、保护剂混合后制成半成品,开始预冻;将预罐装有半成品的西林瓶,放置于冻干机的搁板之上,放入温度探头及共晶点检测探头,进行预冻;使用30min的时长将实际真空度维持在0.15mbar~0.2mbar之间;真空度恒定后,搁板分四个阶段升温分别为‑40℃升温至‑35℃,‑35℃升温至‑25℃,‑25℃升温至‑15℃,‑15℃升温至‑5℃;进一步抽真空;随后60min内将温度升至15℃~25℃之间,维持200min~400min,真空状态下压盖出仓后得到最终制品;优点为:改善MA104细胞培养制备的人用轮状病毒活疫苗的稳定性,以利于其长期保存和运输。原料易得,不存在塌陷、萎缩、硬壳及挂壁问题。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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