A biomarker is provided that predicts whether a human subject with renal cell carcinoma requires combination therapy including lenvatinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof (eg, lenvatinib mesylate) and everolimus. The biomarkers, compositions, and methods described herein are useful for selecting and treating an appropriate treatment for a subject having, suspected of having, or at risk of developing renal cell carcinoma. It is. [Selection figure] None腎細胞癌を有するヒト対象が、レンバチニブ又はその薬学的に許容される塩(例えば、レンバチニブメシル酸塩)及びエベロリムスを含む組合せ療法を必要とするかどうかを予測するバイオマーカーを提供する。本明細書に記載されているバイオマーカー、組成物、及び方法は、腎細胞癌を有する、有することが疑われる、又は発症するリスクのある対象について適切な治療法を選択し治療するために有用である。【選択図】 なし