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注射用双嘧达莫冻干粉组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 汪金灿,汪六一,李彪
- 申请号：
- CN201210172195.9
- 公开号：
- CN102670638A
- 申请日:
- 2012.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用双嘧达莫冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物以双嘧达莫和曲克芦丁为主药，以酒石酸和甘露醇为辅药，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将处方量的双嘧达莫、曲克芦丁及甘露醇，直接加到注射用水中；加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟；用酒石酸调节药液pH值至2.0-3.0；通过钛棒进行脱碳循环过滤，时间30分钟；然后再通过0.45μm、0.22μm进行除菌循环过滤，时间30分钟；取样检验符合要求后进行灌装确定装量；装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱，进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后，出箱，即得注射用双嘧达莫冻干粉组合物。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
