JOSEP MARIA SUNIE NEGRE,スニェ ネグレ、ジュゼップ マリア,IGNACIO ORTEGA AZPITARTE,オルテガ アスピタルテ、イグナシオ,PEPA DEL ARENAL BARRIOS,デル アレナル バリオス、ペパ,GONZALO HERNANDEZ HERRERO,エルナンデス エレーロ、ゴンサロ
申请号：
JP2018141114
公开号：
JP2018184458A
申请日:
2018.07.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide calcifediol soft capsules, their use in the treatment or prevention of diseases related to vitamin D deficiency, and their process of manufacture.SOLUTION: A soft capsule comprises: a) a soft capsule shell； and b) a pharmaceutical composition comprising: calcifediol, an oily component selected from the group consisting of a medium chain triglyceride, isopropyl myristate, a C-Calkyl alcohol, a C-Calkenyl alcohol, lanolin alcohol and mixtures thereof, and a pharmaceutically acceptable organic solvent selected from the group consisting of ethanol, isopropanol, propylene glycol, polyethylene glycol, benzyl alcohol and mixtures thereof, where the soft capsule shell encapsulates the pharmaceutical composition and where the pharmaceutical composition is devoid of waxes.SELECTED DRAWING: None【課題】カルシフェジオール軟カプセル剤、ビタミンＤ欠乏に関連する疾患の治療または予防におけるそれらの使用、ならびにそれらの製造方法の提供。【解決手段】ａ）軟カプセルシェル、およびｂ）以下を含む医薬組成物：・カルシフェジオール、・中鎖脂肪酸トリグリセリド、ミリスチン酸イソプロピル、Ｃ１４～Ｃ１８アルキルアルコール、Ｃ１４～Ｃ１８アルケニルアルコール、ラノリンアルコール、およびそれらの混合物からなる群より選択される油状成分、および・エタノール、イソプロパノール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ベンジルアルコール、およびそれらの混合物からなる群より選択される薬学的に許容される有機溶媒；を含んでなる軟カプセル剤であって、前記軟カプセルシェルが前記医薬組成物を封入してなり、かつ前記医薬組成物がワックスを含まないものである、軟カプセル剤。【選択図】なし
