АОП ОРФАН ФАРМАЦОЙТИКАЛЬС АГ;AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG
发明人:
Rudolf,Рудольф,Georg,Георг
申请号：
EA201201329
公开号：
EA027576B1
申请日:
2011.03.25
申请国别(地区):
EA
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition free of gastric coating comprising anagrelide HCl, a non-pH dependent polymer and a pharmaceutically acceptable water soluble acid selected from the group of adipic acid, ascorbic acid, citric acid, fumaric acid, malic acid, succinic acid, tartaric acid or a mixture thereof and magnesium stearate, wherein the anagrelide HCl is in the form of particles wherein at least 90% of said particles are smaller than 10 μm in diameter and the amount of the non-pH dependent polymers is 1.5 to 2.5 fold of the anagrelide (w/w), and to the use thereof for the treatment of essential thrombocythemia.Изобретение относится к фармацевтической композиции без желудочного покрытия, включающей анагрелид HCl, не зависящий от pH полимер и фармацевтически приемлемую водорастворимую кислоту, выбранную из группы: адипиновая кислота, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, фумаровая кислота, яблочная кислота, янтарная кислота, винно-каменная кислота или их смесь, и стеарат магния, в которой анагрелид HCl находится в форме частиц, причем по меньшей мере 90% этих частиц имеют диаметр меньше 10 мкм, а количество не зависящих от pH полимеров в 1,5-2,5 раза больше анагрелида (мас./мас.), и к ее применению для лечения эссенциальной тромбоцитемии.
