注射用头孢西丁钠的制备方法
- 专利权人:
- 四川制药制剂有限公司
- 发明人:
- 周燕伟
- 申请号:
- CN201210403591.8
- 公开号:
- CN102895182B
- 申请日:
- 2012.10.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及注射用头孢西丁钠的制备方法。该方法包括洗瓶工序、胶塞处理工序、铝盖处理工序、头孢西丁钠分装工序和轧盖制备注射用头孢西丁钠。本发明的制备方法通过工艺的合理设计,以及工艺中若干参数的控制,可以控制制备的注射用头孢西丁钠的pH值范围在6.7-7.0之间,澄清度、可见异物、无菌测定均符合要求,杂质含量、内毒素含量和不溶性微粒的数量显著低于现有标准制定的要求,进一步提高了产品的质量、增强了注射用头孢西丁钠的注射安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心