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含苯扎氯铵消毒液体内外皮肤刺激性的对比研究
- 作 者:
-
吴燕虹;
孙清萍;
陈素珍;
曾秋敏;
李瑾翡;
颜林;
- 作者机构:
-
广东省药品检验所;
- 关键词:
-
苯扎氯铵;
动物试验;
EpiKutis? RHE表皮皮肤模型;
皮肤刺激性;
- 期刊名称:
- 今日药学
- i s s n:
- 1674-229X
- 年卷期:
-
2022 年
005 期
- 页 码:
- 369-373
- 摘 要:
-
目的 比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis? RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis? RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法 参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2014年版进行含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性实验,应用EpiKutis? RHE表皮皮肤模型检测含苯扎氯铵消毒液体外皮肤刺激性。结果 动物实验结果显示,完整皮肤组刺激性强度:苯扎氯铵D溶液>B溶液>A溶液>E溶液>C溶液;破损皮肤组:苯扎氯铵A溶液>B溶液>D溶液>E溶液>C溶液。消毒液刺激EpiKutis? RHE表皮皮肤模型实验结果显示,苯扎氯铵A溶液>D溶液>E溶液>B溶液>C溶液。结论 几种含苯扎氯铵消毒液在EpiKutis? RHE表皮皮肤模型与传统动物模型的皮肤刺激性实验结果基本一致,表明EpiKutis? RHE表皮皮肤模型可以用于判断含苯扎氯铵消毒液的皮肤刺激性。
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