鱼油软胶囊的毒理安全性评价

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作   者：

吴燕虹;  陈素珍;  曾秋敏;  杨晞;  许姿敏;  孙清萍;  黎旸;  颜林; 

作者机构：

广东省药品检验所; 

关键词：

鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验;  小鼠急性毒性试验;  小鼠精子畸形试验;  鱼油软胶囊;  30天喂养试验;  骨髓细胞微核试验; 

期刊名称：

广东化工

i s s n：

1007-1865

年卷期：

2023 年 50 卷 017 期

页   码：

99-102

摘   要：

为评价鱼油软胶囊的毒理安全性,对鱼油软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.小鼠急性毒性试验结果显示,最大耐受量不低于53.7 g/kg;遗传毒性试验结果显示,在5.0 g/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在 10.0 g/kg及以下剂量,骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在3.333 g/kg及以下剂量,30天喂养试验大鼠未出现与鱼油软胶囊相关毒性作用.表明鱼油软胶囊基本无毒性.