积雪苷口腔崩解片的研制及质量控制

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作   者：

宋旭莹;  陆纪宏;  厉英光;  应晓鸯;  王小兰;  金庆平; 

作者机构：

浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 

关键词：

积雪苷;  口腔崩解片;  制剂工艺; 

期刊名称：

中国现代应用药学

i s s n：

1007-7693

年卷期：

2011 年 28 卷 11 期

页   码：

1018-1020

摘   要：

目的研制积雪苷口腔崩解片。方法以积雪苷为主药,内加淀粉为崩解剂,建立性状、崩解时限、含量测定等质控方法。结果制备的口腔崩解片符合工艺要求。以高效液相色谱法测定积雪苷口腔崩解片中积雪草苷的含量,平均回收率为100.7%,RSD=1.01%(n=9)。结论该制剂制备工艺可行,测定方法简便、准确。