国产与进口甲钴胺片剂在健康人体的生物等效性

• 全文链接
• 请求原文

作   者：

赵荣生;  翟所迪;  严宝霞;  刘红鹰; 

作者机构：

解放军总医院生化科;  北京大学第三医院药剂科; 

关键词：

微粒子捕捉酶免法;  生物利用度;  甲钴胺片;  生物等效性; 

期刊名称：

中国临床药理学杂志

i s s n：

1001-6821

年卷期：

2005 年 05 期

页   码：

363-366

摘   要：

目的研究甲钴胺片剂在健康人体内的药代动力学,并比较2种甲钴胺 片剂的生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉口服单剂量试验和 参比甲钴胺片剂1500μg后,用微粒子捕捉酶免法测定血清中甲钴胺浓度,并 评价2种制剂的生物等效性。结果 口服试验和参比甲钴胺片剂后的Cmax分 别为(615．5±249．4)和(648．6±243．2)pg·mL-1;血清中甲钴胺浓度的增加 量△Cmax分别为(334．7±178．8)和(370．2±189．9)pg·mL-1;tmax分别为(3．2 ±2．4)和(2．7±1．2)h;t1／2分别为(25．1±10．5)和(28．8±11．2)h;△AUC0-t 分别为(7808．4±4628．8)和(7635．5±3430．2)pg·mL·h-1;△AUC0-∞分别 为(9897．5±6092．1)和(10464．3±5820．1)pg·mL·h-1;口服甲钴胺试验制 剂后的相对生物利用度F0-t为(101．52±19．38)％,F0-∞为(93．64±9．49)％。 结论试验和参比甲钴胺片剂具有生物等效性。