中药饮片产地加工与炮制生产一体化研究现状与展望

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作   者：

张伟;  张玖捌;  何天雨;  秦宇雯;  杨俊杰;  李林;  季德;  吴啟南;  王端恒;  陆兔林; 

作者机构：

信阳农林学院;  江苏德源药业股份有限公司;  南京中医药大学药学院; 

关键词：

中药饮片;  产地加工与炮制生产一体化;  研究现状;  展望; 

期刊名称：

中国中药杂志

i s s n：

1001-5302

年卷期：

2022 年 47 卷 010 期

页   码：

2565-2571

摘   要：

中药饮片产地加工与炮制生产一体化(简称"一体化")改变了传统的加工模式,能够从源头保障中药饮片的质量.该文从一体化的内涵与外延、相关政策法规、品种发展状况对一体化的背景进行介绍;从存在问题和当前研究进展对一体化的现状进行分析,并给出发展建议.认为一体化虽然符合行业发展趋势,具有提高饮片质量、规范饮片管理等优势,但仍然存在缺少品种遴选原则、缺乏生产技术规范、生产过程质量控制标准不完善、标准与监管融合不到位等问题,因此建议尽快建立一体化技术指导原则及品种范围、建立相关技术规范、完善生产过程质量控制标准,并加强政策引导与监管,从而推动一体化健康有序的发展.