化学发光试剂在献血者血液梅毒筛查中的性能评估

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作   者：

肖晨;  陈剑锋; 

作者机构：

山东省血液中心; 

关键词：

献血者;  酶联免疫吸附测定;  梅毒螺旋体;  化学发光; 

期刊名称：

临床血液学杂志

i s s n：

1004-2806

年卷期：

2025 年 38 卷 002 期

页   码：

105-108

摘   要：

目的:评估某种国产化学发光微粒子免疫分析(CMIA)试剂在献血者血液梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查中的性能。方法:使用某种国产CMIA试剂和2种酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂，同时检测参考血清盘样本和献血者血浆样本，对检测结果进行比对，对CMIA试剂的TP-Ab筛查性能进行评估。结果:CMIA试剂的灵敏度与2种ELISA试剂接近(99.73%、100.00%、100.00%,P>0.05);CMIA试剂的特异度(84.50%)介于2种ELISA试剂之间(86.05%、80.62%);对于1∶800稀释的TP-Ab阳性血浆样本，CMIA试剂的检出范围(漏检1例)低于2种ELISA试剂(全部检出);检测临界值浓度的样本，CMIA试剂的批内[变异系数(CV) 3.92%]及批间(CV 10.19%)精密度均高于2种ELISA试剂(CV 25.99%、4.35%;CV 36.61%、13.29%)。结论:CMIA试剂用于献血者血液TP-Ab筛查，需要与至少一种ELISA试剂同时使用，以避免假阴性结果，保障血液安全。