干燥方式对熊胆粉物理特性、紫外及抑菌作用的影响

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作   者：

杨俊莉;  杨放;  谭瑶琳;  钟林江;  邓妍;  谢晓;  徐玉玲; 

作者机构：

成都大学药学院;  成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室;  广西中医药大学; 

关键词：

抑菌作用;  紫外指纹图谱;  熊胆粉;  物理特性;  减压干燥;  相似度; 

期刊名称：

中国抗生素杂志

i s s n：

1001-8689

年卷期：

2023 年 002 期

页   码：

摘   要：

目的 考察干燥方式对熊胆粉物理特性、紫外及抑菌作用的影响。方法 采用常压、减压及冷冻干燥对熊胆汁进行干燥，对熊胆粉各项物理质量属性指标进行综合表征，建立由8个指标：颗粒间空隙率（Ie）、卡尔指数（IC）、松密度（Da）、振实密度（Dc）、干燥失重（%HR）、吸湿性（%H）、豪纳斯比（IH）、休止角（α）构成的物理指纹图谱，以雷达图定量直观展示并比较其物理特性差异。以相似度分析，聚类分析（CA），主成分分析（PCA）等多元统计分析方法对不同干燥方式生产的9批熊胆粉进行质量评价，找出样品批间差异性指标。采用紫外可见分光光度计分别扫描9批熊胆粉溶液全波长图谱，建立对照紫外可见图谱，用相关系数法计算样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度。采用牛津杯抑菌法测定3种干燥方式（常压干燥、减压干燥、冷冻干燥）熊胆粉对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌及枯草芽胞杆菌的体外抑菌值；结果 相同干燥方式所得熊胆粉物理及紫外指纹谱间相似度较大，不同干燥方式所得熊胆粉物理指纹图谱间相似度为57.1%～92.9%，其紫外指纹图谱间相似度不低于91.3%。干燥方式导致物理属性指标有一定差异，其主要差异性指标分别为颗粒间空隙率、干燥失重、卡尔指数、休止角、吸湿性。3种干燥方式熊胆粉均对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌有抑菌作用，其中冷冻干燥熊胆粉抑菌作用最弱，与常压干燥、减压干燥组比较，有显著性差异（P＜0.05, P＜0.01）；结论 干燥方式对熊胆粉物理特性有一定影响，对其紫外指纹图谱无较大影响，但对熊胆粉抑菌作用有较大影响。该方法从物理状态层面评价熊胆粉批间的质量一致性，可反映生产工艺对熊胆粉物理性质的影响，为后续制剂的质量控制研究提供新思路。