高效液相色谱法测定人血清中替考拉宁浓度的不确定度评定

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作   者：

秦又发;  朱永坤;  卢浩杨;  温预关; 

作者机构：

广州医科大学附属脑科医院广州市惠爱医院药学部;  东莞市第三人民医院药学部; 

关键词：

替考拉宁;  血清浓度;  不确定度;  高效液相色谱; 

期刊名称：

中国医院药学杂志

基金项目：

i s s n：

1001-5213

年卷期：

2019 年 15 期

页   码：

1526-1531

摘   要：

目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定人血清中替考拉宁浓度的不确定度。方法:HPLC法测定人血清中替考拉宁浓度,分析评定测定精密性、天平称量、工作液制备、血清样品制备、液相色谱仪、提取回收率、标准曲线拟合、对照品纯度、样品均匀性以及温度等因素对结果的影响,计算各因素的相对标准不确定度,最终计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果:当置信概率为95%时,人血清中低(6μg·mL~(-1))、中(20μg·mL~(-1))、高(50μg·mL~(-1))浓度替考拉宁的扩展不确定度分别为U(L)=0.63μg·mL~(-1),U(M)=1.87μg·mL~(-1),U(H)=5.08μg·mL~(-1),其测量结果可分别表示为(6.18±0.63)、(20.74±1.87)、(50.09±5.08)μg·mL~(-1)。结论:HPLC法测定人血清中替考拉宁浓度的不确定度主要由标准曲线拟合、样品提取过程(特别是低、高浓度)引入。