四价流脑结合疫苗与脊髓灰质炎和百白破疫苗联合接种的安全性研究

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作   者：

李思雯;  刘晓宇;  王锐泽;  张超;  吕亚可;  胡伟军; 

作者机构：

陕西省疾病预防控制中心免疫规划所; 

关键词：

联合接种;  四价流脑结合疫苗;  安全性;  临床试验;  脑膜炎, 脑膜炎球菌性; 

期刊名称：

中华预防医学杂志

i s s n：

0253-9624

年卷期：

2025 年 59 卷 003 期

页   码：

271-276

摘   要：

目的探讨3～5月龄婴儿四价流脑结合疫苗(MPCV-ACYW)与灭活脊髓灰质炎(IPV)疫苗、百白破(DTaP)疫苗联合接种的安全性, 为疫苗联合接种免疫策略提供现实世界依据。方法 2023年6—10月选取600名3月龄婴儿, 分为对照组、单独接种组和联合接种组3组, 分别在3、4、5月龄同时或单独接种MPCV-ACYW、IPV和DTaP疫苗, 观察每剂接种后30 d内的不良反应发生情况。结果 600名研究对象均完成至少1次接种, 均进入安全性数据分析。对照组(100名)、单独接种组(250名)和联合组(250名)的年龄分别为(101.20±7.88)、(102.26±7.94)、(102.35±7.76)d;身长分别为(63.00±3.02)、(62.55±3.06)、(63.14±4.02)cm;体重分别为(6.90±0.77)、(6.86±0.94)、(6.99±0.95)kg;男童分别占49%、50.4%和52.4%, 差异均无统计学意义(均P>0.05)。对照组、单独接种组和联合接种组总体不良反应发生率分别为4.00%、2.80%和3.20%, 其中全身不良反应发生率为3.00%、2.40%和2.00%;局部不良反应发生率为1.00%、0.40%和1.20%, 差异均无统计学意义(均P>0.05)。不良反应以1级为主, 三组中1级不良反应发生率分别为3.00%、2.00%和1.60%, 2级不良反应发生率分别为1.00%、0.80%和1.60%, 未发生3级、4级严重不良反应, 差异均无统计学意义(均P>0.05)。3组的不良反应症状均以全身反应为主, 其中发热和腹泻症状在每组中均有个案报告, 但发生率差异无统计学意义(均P>0.05)。不良反应症状多为一过性, 自行缓解, 均痊愈。结论 3～5月龄婴儿联合接种MPCV-ACYW与IPV或DTaP疫苗具有良好的安全性。