苦黄消痣洗剂质量标准研究

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作   者：

刘信秋;  周萌萌;  刘旭东;  刘溪清;  李思光;  袁如柏;  李小伟; 

作者机构：

蒙城县中医院;  亳州市中医院; 

关键词：

TLC;  质量控制;  苦黄消痣洗剂;  HPLC; 

期刊名称：

广州化工

i s s n：

1001-9677

年卷期：

2025 年 53 卷 003 期

页   码：

68-70,78

摘   要：

建立苦黄消痣洗剂的质量控制标准。采用薄层鉴别法对制剂中苦参、防风、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定，流动相为乙腈-0.6%磷酸（20∶80）,流速1.0 mL/min,检测波长265 nm,柱温30℃,进样量5μL。在薄层鉴别中，苦参、防风、甘草的斑点清晰、分离度好、阴性对照无干扰，可纳入质量标准；在含量测定中，盐酸小檗碱质量浓度在5.119 6～102.392 8μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（R2=1,n=5）,精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD值均小于0.50%,平均回收率99.22%,RSD=0.90%（n=6）。该方法操作简便、专属性强、稳定性及重复性良好，可作为苦黄消痣洗剂质量控制标准。