蓝芩口服液治疗小儿手足口病有效性和安全性的系统评价

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作   者：

杨泽;  吕健;  孙梦华;  支英杰;  谢雁鸣; 

作者机构：

中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 

关键词：

手足口病;  蓝芩口服液;  系统评价;  Meta分析; 

期刊名称：

中国中药杂志

基金项目：

十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究

i s s n：

1001-5302

年卷期：

2020 年 015 期

页   码：

3547-3555

摘   要：

蓝芩口服液常用于治疗上呼吸道感染,如急性咽炎,但根据中医异病同治的辨治方法,临床亦常用其治疗小儿手足口病.目前未见针对其疗效及安全性的高级别证据.该研究为了系统评价蓝芩口服液治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性,以计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、Cochrane Library、PubMed 6个数据库中关于蓝芩口服液治疗小儿手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年4月26日.采用RevMan 5.3软件进行数据分析,文献质量评价采用Cochrane协作网的ROB工具.最终纳入24篇,总样本量3 491例,试验组1 826例,对照组1 665例.Meta分析结果显示,在疗效方面,蓝芩口服液联合常规治疗优于西药常规治疗差异有统计学意义(RR总有效率=1.20,95%CI[1.16,1.23],P<0.000 01);在不良反应发生率方面,蓝芩口服液联合常规治疗对比单独常规治疗无统计学差异(RR=1.16,95%CI[0.79,1.70],P=0.45);在临床症状改善时间方面,纳入的研究间异质性过大,不满足Meta分析而未得出结论.结果表明,蓝芩口服液在治疗小儿手足口病具有相对疗效,但鉴于所纳入的文献研究质量普遍偏低,有待进一步验证,故需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案,以提高证据质量级别,为临床提供可靠的循证证据.