法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

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作   者：

杨春;  姚云清;  刘成伟; 

作者机构：

重庆医科大学附属第一医院; 

关键词：

法罗培南钠片;  头孢克洛;  细菌性感染;  随机双盲对照; 

期刊名称：

中国抗生素杂志

i s s n：

1001-8689

年卷期：

2006 年 31 卷 12 期

页   码：

714-716+738

摘   要：

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以头孢克洛为对照药,两组均口服,每次2片,tid,疗程5~10d。结果本研究共纳入60例,法罗培南组和头孢克洛组各30例,其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例,PP分析分别为28和30例。疗程结束时,呼吸系统PP人群中,法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71.43%与47.67%和92.86%与93.33%,泌尿道PP人群中,法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85.71%与73.33%和100%与93.33%。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83.33%和79.17%,法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10.71%和20%,主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切,安全性较好。