盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制

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作   者：

黄琳凤;  胡强;  余伟民;  崔景斌; 

作者机构：

华东理工大学药学院药剂学教研室; 

关键词：

卡波姆;  盐酸二甲双胍;  乙基纤维素;  药动学;  体内外相关性;  体外释放度; 

期刊名称：

中国医药工业杂志

i s s n：

1001-8255

年卷期：

2012 年 08 期

页   码：

673-677

摘   要：

将两种规格的卡波姆与不溶性材料乙基纤维素合用作为骨架材料制备盐酸二甲双胍缓释片。以体外释放度为指标,考察了卡波姆规格及用量、填充剂种类及用量和润滑剂用量对释放度的影响,并通过正交试验筛选得最佳处方。对比了自制缓释片和参比制剂(Glucophage XR)的体外释放行为和兔体内药动学特征。结果表明,本品与参比制剂在pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线相似。兔体内试验表明,本品的相对生物利用度为99%。体内外相关性考察表明,本品的体外释放与体内吸收具有良好的相关性。